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                        中华人民共和国农业农村部公告 第385号
                        日期:2021-01-15 00:00 作者:畜牧兽医局 来源:畜牧兽医局
                         
                        下载文件:  
                        农业农村部公告 第385号.ofd
                         

                        根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司德国厂生产的泰地罗新注射液(猪用)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书、标签,自发布之日起执行。

                        批准英特威国际有限公司生产的普鲁卡因青霉素萘夫西林钠硫酸双氢链霉素乳房注入剂(干乳期)在我国变更注册及再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书、标签,以及萘夫西林每日允许摄入量(ADI)、最高残留限量标准(MRLs)(试行)和残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

                        批准英特威美国分公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗(LT-IVAX株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

                        批准法国诗华动物保健公司生产的阿莫西林注射液在我国变更注册,并发布变更后的产品质量标准、说明书、标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

                        批准中国派斯德股份有限公司生产的癸甲溴铵溶液再注册,质量标准、标签和说明书参照农业农村部公告第365号同品种执行。

                        特此公告。

                         

                        附件:1.进口兽药注册目录

                        2.兽药注册目录

                        3.质量标准

                        4.说明书和标签

                        5.萘夫西林每日允许摄入量(ADI)、最高残留限量标准(MRLs)(试行)和残留检测方法标准(试行)

                         

                        农业农村部

                        202117

                         

                         

                         

                         

                         

                         

                        附件1

                        进口兽药注册目录

                        兽药名称

                        生产厂名称

                        进口兽药

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                        有效期限

                        备注

                        泰地罗新注射液

                        (猪用)

                        100ml4g

                        Tildipirosin injection solution for Swine

                        英特威国际有限公司

                        德国厂

                        Intervet International GmbH

                        德国

                        2021

                        外兽药证字

                        01

                        2021.01.07

                        2026.01.06

                        注册

                        泰地罗新注射液

                        (猪用)

                        250ml10g

                        Tildipirosin injection solution for Swine

                        2021

                        外兽药证字

                        02

                        普鲁卡因青霉素萘夫西林钠硫酸双氢链霉素乳房注入剂(干乳期)

                        Procaine benzylpenicillin and Nafcillin Sodium and Dihydrostreptomycin Sulphate Intramammary Ointment

                        Dry cow

                        英特威国际

                        有限公司

                        Intervet International B.V.

                        荷兰

                        2021

                        外兽药证字

                        03

                        2021.01.07

                        2026.01.06

                        再注册

                        变更注册:修改质量标准,普鲁卡因青霉素原料药产地变更为Sandoz Gmbh Austria (Kundl, Austria)

                        鸡传染性喉气管炎活疫苗

                        LT-IVAX株)

                        Fowl Laryngotracheitis Vaccine, Modified Live Virus

                        英特威美国

                        分公司

                        Intervet Inc.

                        美国

                        2021

                        外兽药证字

                        04

                        2021.01.07

                        2026.01.06

                        再注册

                        阿莫西林注射液

                        100ml15g

                        Amoxicillin Injection

                        法国诗华动物保健公司

                        CEVA SANTE ANIMALE S.A.

                        法国

                        2019

                        外兽药证字

                        42

                        2019.05.14

                        2024.05.13

                        变更注册:增加靶动物牛

                        阿莫西林注射液

                        250ml37.5g

                        Amoxicillin Injection

                        2019

                        外兽药证字

                        43

                        阿莫西林注射液

                        500ml75g

                        Amoxicillin Injection

                        2019

                        外兽药证字

                        44


                         

                        附件2

                        兽药注册目录

                        兽药名称

                        生产厂名称

                        兽药

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                        有效期限

                        备注

                        癸甲溴铵溶液

                        100ml50gDeciquam Solution

                        中国派斯德股份

                        有限公司

                        2021

                        兽药证字

                        01

                        2021.01.07

                        2026.01.06

                         

                        再注册

                        癸甲溴铵溶液

                        100ml10gDeciquam Solution

                        2021

                        兽药证字

                        02

                         

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